3D打印 云仟佰 共創(chuàng)未來(lái)

由上海九院戴尅戎院士、王金武教授團(tuán)隊(duì)共同參與指導(dǎo)的中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《生物打印醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系特殊要求》是以《YY-T 0287-2017醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、《YY 0033-2000無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》等現(xiàn)行醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，針對(duì)生物3D醫(yī)療器械的特殊性展開了探討并對(duì)其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求展開了前瞻性、系統(tǒng)性的規(guī)劃。標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中，對(duì)生物3D打印醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程的特殊過(guò)程與工藝、關(guān)鍵質(zhì)量控制節(jié)點(diǎn)和全生命周期的可追溯性進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定，并針對(duì)活性產(chǎn)品留樣、受供體倫理、患者個(gè)人遺傳信息保護(hù)等大量技術(shù)問題提出了初步解決方案。在強(qiáng)調(diào)本標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新型和前瞻性的同時(shí)，兼顧了本標(biāo)準(zhǔn)與其他現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的兼容性，為我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理部門審批生物3D打印醫(yī)療器械提供了扎實(shí)基礎(chǔ)，并加速了我國(guó)生物3D打印從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)化道路（歡迎免費(fèi)注冊(cè)，登陸中國(guó)瀝青網(wǎng)（瀝青在線）行業(yè)門戶網(wǎng)址connoreschrich.com，免費(fèi)發(fā)布供求，免費(fèi)發(fā)布產(chǎn)品，免費(fèi)發(fā)布企業(yè)動(dòng)態(tài)）。蘇云仟佰數(shù)字科技有限公司由一批院士、違規(guī)詞已屏蔽、長(zhǎng)江學(xué)者等高層次專家作為團(tuán)隊(duì)人才提供一流的科研支撐和人才培養(yǎng)。戴克戎院士是領(lǐng)軍人物。公司在徐州中關(guān)村軟件園建有800平方的3D打印智能制造技術(shù)服務(wù)中心，擁有國(guó)內(nèi)外一流技術(shù)水平的高端設(shè)備，包括美國(guó)3DSYSTEMS高精度MJP工藝3D打印機(jī)、SLS工藝3D打印機(jī)、DLP工藝3D打印機(jī)，有技術(shù)達(dá)到國(guó)際一流水平的國(guó)產(chǎn)SLA工藝3D打印機(jī)、WJP工藝3D打印機(jī)，可打印制作非透明、半透明、透明樹脂材料及全彩透明樹脂材料（同時(shí)可打印制作軟硬結(jié)合材料）、各種強(qiáng)度、韌性的尼龍材料、ABS/PLA材料及純鈦、鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼等金屬材料。另外技術(shù)服務(wù)中心還配備了高端進(jìn)口三維掃描儀及逆向工程軟件，在人才團(tuán)隊(duì)方面配備了產(chǎn)品設(shè)計(jì)及逆向工程團(tuán)隊(duì)、3D打印技術(shù)團(tuán)隊(duì)及后處理團(tuán)隊(duì)等專業(yè)人才。歡迎來(lái)電 15052062833